Pendampingan Penyusunan ISO 17025 Sampai Terbit

I. LATAR BELAKANG
Dalam rangka tingkatkan kompetensi laboratorium sehingga bisa mengimplementasikan kinerja secara profesional, handal serta sanggup menunjukkan sistem manajemen & jaminan mutu laboratorium yang sesuai dengan standar-standar nasional ataupun internasional.

 

HUBUNGI KAMI

Guna menambah kompetensi tersebut, maka laboratorium perlu berupaya mengaplikasikan “Sistem Manajemen Mutu Laboratorium” sesuai standar nasional dan juga internasional yang berlaku saat ini, yaitu ISO/IEC 17025:2017. Selanjutnya penerapan sistem mutu laboratorium tersebut terbukti dapat dipercaya serta diakui kompetensinya secara formal, diperlukan asertaya akreditasi laboratorium yang dilakukan oleh badan akreditasi. Di Indonesia badan akreditasi (nasional) untuk Laboratorium adalah Komite Akreditasi Nasional (KAN). Dengan demikian laboratorium tersebut akan memiliki pengakuan formal (bersertifikat) oleh pihak pemberi akreditasi sekaligus akan mendapatkan pembinaan secara terus-menerus, yang pada akhirnya laboratorium akan merasakan manfaat-manfaatnya sehingga eksistensi & citranya akan semakin meningkat.

Pendampingan Penyusunan ISO 17025 Sampai Terbit

Oleh karna itu, merupakan tugas bagi pihak manajemen laboratorium beserta pelaksanaan sistem manajemen mutu laboratorium dilaksanakan secara konsisten dan juga berkesinambungan. Standar Acuan bagi laboratorium untuk mengaplikasikan “sistem manajemen mutu Laboratorium” yaitu ISO/IEC 17025:2017, merupakan standar acuan tentang “Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Pengujian serta Laboratorium Kalibrasi” yang mencakup didalamnya 5 hal yaitu Persyaratan umum, persyaratan struktural, persyaratan sumber daya, persyaratan proses dan persayaratan manajemen. Sehingga dengan mengimplementasikan ISO/IEC 17025:2017 secara benar dan tidak berubah-ubah maka berarti laboratorium pengujian tersebut telah memiliki sistem manajemen mutu laboratorium yang berstandar nasional/ internasional.

HUBUNGI KAMI

II. MANFAAT
Manfaat serta kelebihan selaku laboratorium yang terakreditasi (sesuai ISO/IEC 17025:2017) diantaranya :
1. menambah kepercayaan pelanggan terhadap mutu pelayanan jasa laboratorium.
2. Memberikan kemudahan akses bagi calon pelanggan dan juga pelanggan jasa laboratorium.
3. Memberikan jaminan terhadap kehandalan serta keakuratan informasi pengujian dan hasil analisa/ujinya.
4. Memberikan pengakuan kompetensi laboratorium.
5. Memberikan keuntungan dalam pemasaran laboratorium.
6. Memenuhi kebutuhan pelanggan.
7. tingkatkan serta memelihara kinerja laboratorium.
8. menaikan keberterimaan di pasar Nasional dan juga Internasional.

III. TUJUAN dan KELUARAN
1. Tujuan
a. Memandu Laboratorium yang belum dilakukan asesmen (KAN-BSN) untuk mempermudah dan memperlancar semua kegiatan yang berkaitan dengan persiapan menuju pelaksanaan akreditasi.
b. Menyusun dan juga menyiapkan “Sistem Manajemen Mutu Laboratorium” yang dapat di akreditasi oleh KAN-BSN.
c. Mengembangkan serta menaikan kemampuan laboratorium termasuk juga untuk pemeliharaan sistem mutunya.

2. Keluaran
a. Dokumen “Sistem Manajemen Mutu” Laboratorium yang siap/bisa diakreditasi oleh Badan Akreditasi.
b. Budaya kerja di Laboratorium yang tertib, sistematis, terarah guna membentuk personil kompeten dalam melaksanakan pengujian/kalibrasi serta mengaplikasikan manajemen mutu yang sesuai standar nasional/ internasional.

 

IV. LINGKUP PEKERJAAN
1. Pendampingan Teknis Menghadapi Akreditasi
a. Survey dan pra-diagnosis pada laboratorium yang bersangkutan.
b. Identifikasi persyaratan akreditasi di Lab. sebagai acuan untuk penerapan “sistem mutu Lab” maupun penilaiannya berdasarkan ISO/IEC 17025:2017, meliputi: Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Pengujian dan juga Laboratorium Kalibrasi” yang mencakup didalamnya 5 hal yaitu Persyaratan umum, persyaratan struktural, persyaratan sumber daya, persyaratan proses dan juga persayaratan manajemen.
c. Indentifikasi kebutuhan utama untuk akreditasi Laboratorium sesuai lingkup yang akan diusulkan.
d. Penyiapan sistem dan prosedur mutu laboratorium :
– Penyusunan Kebijakan Mutu dan Sasaran Mutu
– Penyusunan Pedoman Mutu Penyusunan Prosedur Sistem Mutu
– Penyusunan Prosedur Operasi/ Instruksi Kerja Pengujian (SOP)
– Penyusunan Instruksi Kerja untuk peralatan khusus
– Penyiapan Form (termasuk datasheet/ worksheet) Pemeliharaan serta penataan dokumen serta rekaman.
e. Pelatihan Sistem Mutu Laboratorium
– Modul “Sistem Mutu Laboratorium” (ISO/IEC17025:2017) Modul “Pengendalian sistem dokumentasi”
– Modul “Pengendalian peralatan Laboratorium” (termasuk Ketertelusuran dan juga Kalibrasi)
– Modul “Ketidakpastian Pengukuran” untuk Lab Penguji
– Modul “Internal Audit Mutu-Lab”
– Modul “QC Laboratorium”
f. Pendampingan Teknis Implementasi Sistem Mutu laboratorium
g. Pendampingan Pra-Akreditasi, Pengajuan Permohonan Akreditasi serta Asesmen oleh KAN.
h. Pendampingan Penyelesaian “Tindakan Perbaikan” atas temuan hasil Asesmen KAN.
i. Try Audit oleh Konsultan, sebelum pengajuan akreditasi.

HUBUNGI KAMI

Pendampingan Penyusunan ISO 17025 Sampai Terbit

V. METODOLOGI
Dalam kegiatan pendampingan teknis, diperlukan data dan juga informasi tentang kondisi Laboratorium pada saat ini (existing condition) untuk itu pendampingan teknis dilakukan sesuai tahapan-tahapan sebagai berikut:
1. Survey lapangan untuk mengetahui kondisi laboratorium yang ada saat ini.
2. Desk study untuk melakukan analisis terhadap kondisi saat ini, syarat-syarat akreditasi serta kebutuhan untuk memperoleh akreditasi.
3. Simulasi audit dan juga kaji ulang manajemen untuk mengukur kesiapan menghadapi audit oleh Baserta Akreditasi.
4. Class room pelaksanaan pelatihan modul-modul sistem mutu dan operasional laboratorium.
5. Asistensi langsung di lapangan bersama-sama dengan personil yang ditunjuk.
6. Diskusi dan wawancara dengan personil yang ada saat ini.

VI. RINCIAN KEGIATAN

1. Training
2. Konsultasi
3. Try out asessmen

HUBUNGI KAMI

VII. PENUTUP
Kami berkeyakinan bahwa program konsultasi yang ditawarkan ini akan memberikan manfaat serta keuntungan yang cukup berarti bagi perusahaan secara keseluruhan. Untuk informasi detail, jangan ragu untuk menghubungi kami kembali melalui Telp (022) 7210655 atau HP 0813-211-70714 atau via e-mail : training@spinsinergi.com.